...等公司;根据中国的政府法规,代表处申请时不能直接向审批部门递交申请而需要委托一个当地有代理权的代理机构办理申请工作。 四、上海外商代表处所需提供的资料: 详见我司网站《上海代表处(外资代表处)注册材料》 五、上海外资代表处营业范围 外商企业代表处不能与其用户或客户进行直接的商业活动,也不能签订任何协议,所以代表处所能进...
...关登记证 80.00 合计 1758.00 单位:(RMB) 二、上海外资代表处注册代理服务费:3800元人民币。 三、翻译费 如果申请材料为外文,须由翻译公司翻译成中文并支付相应的翻译费用。 四、说明 1、各项行政收费...
... 经营一次性使用无菌医疗器械的还应当:一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗(不得由质量管理人兼任)。 经营植介入医疗器械的还应当:一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员并在职在岗 、护理或临床医学专业中专以上学历的业务人员并在职在岗。 经营体外诊断试剂还应当:一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员、主...
... 六、对申请材料的要求 (一)申请资料的一般要求: 1、首页应为申报材料封面,注明申请事项、企业名称、申办日期及联系电话;次页为申报材料目录,按顺序注明申报材...务上岗证。植入介入、诊断试剂或十个类别以上专职。 4、经营体外诊断试剂及国家食品药品监督管理总局另有规定的医疗器械产品的经营企业验收标准从其规定。 5、新申办企...
...3.注册资金、出资比例第二步 医疗器械运营公司许可证申请所需材料(一)《受理通知书》(1)《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》;(2)《上海市医疗器械运营公司许可证请求表》;(3)工商行政管理部分出具的公司称号预核准证实文件或《营业执照》复印件;(4)拟办公司质量管理负责人的...
...(验证)人员应具有高中以上学历,熟悉所经营产品的质量标准,并经过培训合格上岗,具有对所经营的产品进行检验(验证)的能力。 企业质量负责人、质检员不得在外兼职,凡聘用退休、内退、辞... 6、仓库内应整洁,门窗结构严密,地面平整、无缝隙,并与营业、办公、生活区域分开。 7、医疗器械的储存实行分区分类管理,划分合格区、不合格区、待验区和退货区,并按产品类别、批次存放;...
...13、本局所发的全套登记表格及其他材料。 办理时间:材料齐全后,5个工作日 工本费:视注册资金而定 第四步 机构代码 ...办理时间:正常为5个工作日;加急为1个工作日 。 上海如何注册医疗器械公司的内容就是这样,如有您有什么疑问或者更多关于上海如何注册医疗器械公司的细节内容,可以和小编一起讨论哦,另外我...
...国的企业、其他经济组织及个人等,上海外资企业股东变更流程比较繁琐,因为需要准备的资料比较多,以下是上海协富小编为大家整理的内容供大家参考。 恰巧了,您或您的朋友也刚好需要上海外资企业股东变更需要提供准备哪些材料?什么流程? 上海外资企业变更转为内资企业所需什么材料及条件要求? 一、在了解上海外商投资企业公司股东变更流程前,我们看看前期所需...
...核准申请书2.投资人身份证明3.注册资金、出资比例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表...
...检测单位,跟踪产品注册检测;4、实施医疗器械临床实验;5、整理医疗器械申报材料;6、提交资料给地方药监局或SFDA;7、跟踪评审、获得医疗器械注册证。怎么办理医疗器械生产许可证??一、申报材料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)企业负责人、质检...
...面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。第一步注册医疗器械公司查名所需材料:1.名称预先核准...
...同的诊治要求选用合适的成像程序,可清晰拍摄口腔全景片,头颅正侧位片、上下颌骨及颞下颌关节片等,避免患者多次接受放射线照射。 X射线计算机体层摄影设备由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器等组成。 据统计,进口医疗器械不合格情况主要包括电源线接地保护失效、安全警告标识缺失、标签或说明...
...面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。第一步注册医疗器械公司查名所需材料:1.名称预先核准...
...三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些?办理三类时有哪些条件才能办理?小编今天就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。普通,一次性无菌,体外诊断试剂都是属于三类医疗器械的分类。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址,它的办理面积就会有要求,无论是办公地址还是仓库地址,小编今天就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。首先,三类医疗器械经营许可证办理如果...
...核准申请书2.投资人身份证明3.注册资金、出资比例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表...
...三类医疗器械经营许可证办理关键词:三类医疗器械经营许可证导读:上海三类医疗器械经营许可证怎么办理?有哪些要求以及相关的材料?办理流程是怎样的?下面就由小编来给大家简单分享一下,您也可以直接向我了解更多的资讯哦~每天来上海看病的人非常的多,上海各大正规医院基本上都处于饱和状态。不管是对药物还是其他的医疗资源需求都是巨大的。所以上海地区的医疗器械相...
...医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关的技术标准;(六)开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。三、申请资料及要求要求:先办理...。如无法提供房屋产权证复印件,需由当地房管部门或乡镇以上政府出具房产说明(原件);如房产证设计用途为住宅性质,则由房管部门或乡镇以上政府出具同意改为企业所用的证明(原件)。
上海医疗器械许可证办理流程关键词:医疗器械许可证?导读:医疗器械,分为一类、二类、三类;其中经营二、三类医疗器械需要申请《医疗器械经营许可证》。下面我们来一一说明,二、三类医疗器械经营许可证的办理流程。??一、申请设置医疗机构,应提交下列文件1.设置申请书;2.医师执业证书;3.所在地常住户口和身份证;4.设置可行性报告;5.选址报告和建...
...p>10、申报材料真实性承诺书。《医疗器械许可证》办理程序标准:1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;3、《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖...
...系统武汉市医疗器械经营许可证办理指南项目要求以及需准备工作备注(一)经营企业资质、要求1.经营、仓库面积※其面积与经营规模相适应1.注册地址和仓库地址应为同一地址且上下左右整体相连,其...